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科學與產品管線
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非酒精性脂肪肝炎(NASH)
非酒精性脂肪肝炎(NASH)

非酒精性脂肪肝病(NAFLD)是一種病變主體在肝小葉,以脂肪在肝細胞內過度沉積、肝細胞脂肪變性為病理特征但無過量飲酒史的臨床綜合征。非酒精性脂肪肝炎(Nonalcoholic steatohepatitis,NASH)是其嚴重進展狀態,主要特征為肝臟脂肪變性、氣球樣變和炎癥,伴或不伴有纖維化。NASH可導致慢性肝臟炎癥和肝細胞損傷,并可進展為肝纖維化、肝硬化,最終導致肝功能衰竭或肝癌。?

NAFLD的發病率在西方國家已達到20~40%,在亞洲國家為12~30%。 NAFLD病人中約有10~20%被診斷為 NASH,而在世界范圍內NASH的患病率為3-5%,且上升趨勢明顯。預測到2025年,NASH將取代丙肝成為需要肝移植的主要疾病。NASH已經成為嚴重威脅人類健康的疾病,但目前仍然無有效治療藥物上市,臨床上急需治療NASH的藥物。

原發性膽汁性膽管炎(PBC)
原發性膽汁性膽管炎(PBC)

原發性膽汁性膽管炎(Primary Biliary Cholangitis,PBC是一種慢性肝內膽汁淤積性疾病,多見于40歲以上女性。病理表現為免疫介導的非化膿性小膽管炎癥及破壞、膽管增生和界面炎,進而導致膽汁流形成障礙,出現慢性肝內膽汁淤積的臨床表現與生化異常,最終發展為肝纖維化、膽汁性肝硬化及肝功能衰竭。

?PBC呈全球性分布,可發生于所有的種族和民族,多見于中老年女性。2006年至2016年十年間美國PBC患病率從21.7/10萬增至39.2/10萬。2010年廣州學者報道,健康體檢人群中PBC的患病率為49.2/10萬,其中40歲以上女性的患病率為155.8/10萬,且文獻報道國內PBC病例數呈上升趨勢。

流行性感冒
流行性感冒

流行性感冒(Influenza),簡稱流感,是由流行性感冒病毒引起的急性呼吸道傳染病,是人類面臨的主要公共健康問題之一。根據世界衛生組織(WHO)估計,每年流感的季節性流行可導致全球300~500萬的重癥病例,29~65萬病例死亡。據WHO公布的資料顯示,2009年,甲型H1N1流感病毒感染蔓延了全球114個國家,被甲型流感病毒感染的患者達上億人,全球因甲型流感導致的死亡病例約為1.36萬人。中國是流感的多發國家,每年流感發病數估計可達上千萬人。

?目前,臨床用抗流感病毒的藥物主要為以奧司他韋為主的神經氨酸酶抑制劑,而甲型流感病毒對以金剛烷胺、金剛乙胺為主M2 的離子通道抑制劑耐藥,不建議使用。近年來,多個國家或地區報道了H1N1、H3N2、H5N1和H7N9 等流感病毒均對奧司他韋產生了耐藥性突變。近5年來,我國奧司他韋的銷售量年均增長50%以上,濫用現象日益嚴峻,流感病毒對奧司他韋耐藥的問題可能會在未來幾年內呈現爆發性的增長。因此,研發新型作用機制抗流感病毒藥物以應對日益嚴峻的潛在重大公共衛生威脅和未被滿足的臨床需求就尤為迫切。

禽流感
禽流感

禽流感(Avian Influenza)是禽流行性感冒的簡稱,是由A型流感病毒引起的一種禽類(家禽和野禽)傳染病。禽流感病毒感染后可以表現為輕度的呼吸道癥狀、消化道癥狀,死亡率較低;或表現為較嚴重的全身性、出血性、敗血性癥狀,死亡率較高。這種癥狀上的不同,主要是由禽流感病毒的毒力所決定的。人感染高致病性禽流感是由禽甲型流感病毒某些亞型中的一些毒株如H5N1、H7N9等引起的人類急性呼吸道傳染病。近年來H5N1型禽流感病毒在全球蔓延,不斷引起人類發病,并且推測這一病毒可能通過基因重配或突變演變為能引起人類流感大流行的病毒,因此成為全球關注的焦點。最近國內外由H5N1亞型引起的禽流感即為高致病性禽流感,其發病率和死亡率都很高,危害巨大。

特發性肺纖維化(IPF)
特發性肺纖維化(IPF)

特發性肺纖維化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)是一種病因不明,慢性進行性纖維化型間質性肺炎,根據2015年報道的該病全球發病率和死亡率研究的系統評價分析,世界各地特發性肺纖維化年發病率有差異,但多呈逐漸上升趨勢,保守估計歐洲和南美年發病率約為(3-9)/10萬。IPF患者從確診到死亡的中位生存時間為2-3年。2018年5月11日,我國國家衛生健康委員會等5部門聯合制定了《第一批罕見病目錄》,特發性肺纖維化(IPF)被收錄其中。?

目前IPF病因及確切發病機制還不完全清楚。在治療藥物方面,FDA僅批準尼達尼布(Nintedanib)和吡非尼酮(Pirfenidone)兩種新的口服藥物用于特發性肺纖維化治療,臨床上存在未滿足的臨床需求。基于目前這種IPF的治療現狀,國內仍急需開發新的藥物,為臨床提供更多的選擇。