昂拉地韋顆粒/片劑治療2-17歲單純性甲型流感Ⅲ期臨床研究 全國研究者會議圓滿召開



2025 年 10 月 25 日,廈門--廣東眾生睿創生物科技有限公司分別于當天的上午及下午召開昂拉地韋顆粒治療2-11歲甲型流感、昂拉地韋片治療12-17歲甲型流感兩項Ⅲ期臨床研究全國研究者會議,并取得圓滿成功。
大會在全國研究總負責人首都醫科大學附屬北京兒童醫院徐保平教授(顆粒leading PI)與上海交通大學附屬瑞金醫院瞿介明教授(片劑leading PI)的指導下,來自全國100多家研究中心的300多名PI、研究者和機構老師代表等以線下的方式齊聚廈門,為高質量開展中國原創新藥昂拉地韋Ⅲ期臨床研究群策群力,匯聚力量,達成共識。
集團公司眾生藥業實控人、副董事長張玉沖女士、眾生睿創總裁陳小新博士出席會議并致辭,臨床合作CRO公司斯丹姆集團董事長曹鐵軍先生與會支持。會議由眾生睿創高級副總裁李海軍先生主持。

01 會議伊始,歡迎致辭
公司總裁陳小新博士首先致歡迎辭,介紹了昂拉地韋的研發歷程,并向昂拉地韋片成人Ⅱ/Ⅲ期臨床研究Leading PI鐘南山院士和各參研中心表示感謝。
昂拉地韋作為全球首個靶向流感病毒PB2蛋白的“搶帽”抑制劑,以其強效、廣譜、快速和低耐藥的特點,為流感治療提供了全新選擇。今年5月,昂拉地韋片已在國內獲批上市,其Ⅲ期研究成果也發表于《柳葉刀·呼吸病學》,展現了快速降低病毒載量、縮短病程的顯著優勢。
陳博同時指出目前兒童及青少年群體在流感臨床試驗的特殊性與挑戰,期待在Leading PI徐保平教授和瞿介明教授帶領下,在各參研單位的合作和支持下,昂拉地韋在兒童與青少年人群當中的Ⅲ期臨床研究取得圓滿成功。

昂拉地韋顆粒項目的牽頭單位,首都醫科大學附屬北京兒童醫院郭鵬教授與徐保平教授分別致歡迎辭。
郭鵬教授對臨床研究的高質量開展提了幾點要求,并期待該藥物能夠為兒童流感治療提供新的解決方案。
徐保平教授表示感謝各中心PI和研究代表蒞臨現場參與,共同商討試驗質量把控對策,昂拉地韋為全新機制抗流感藥物,希望各中心把握兒童流感高發季節完成Ⅲ期試驗,最大速度為兒童流感治療帶來新的希望。


昂拉地韋片劑Leadping PI上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院瞿介明教授致歡迎辭。瞿教授表示,昂拉地韋的研究具有重要的臨床意義,在每一輪流感流行中,青少年群體由于學業密集、社交活躍、免疫系統仍在發育,往往成為高發人群,也一直是臨床防治的重點。希望各研究中心能夠緊密合作,確保研究的順利進行,為祖國青春之花保駕護航。

02 精準解讀方案,分享成功經驗
公司臨床醫學部高級醫學總監彭蕓女士詳細介紹昂拉地韋既往試驗結果,并對兒童和青少年 Ⅲ 期臨床研究的方案設計做了細致解讀。
臨床 CRO 公司斯丹姆項目總監范震則詳細介紹了項目的管理流程及后續推進計劃。與會嘉賓首都醫科大學附屬北京兒童醫院梁宇光教授就兒童流感臨床試驗中心流程及質量管理要點進行了分享;成都市婦女兒童中心醫院賀鈺磊教授則分享了兒童流感臨床試驗的管理技巧,聚焦如何優化兒童用藥體驗與依從性。浙江醫院沈道江教授以及延邊大學附屬醫院金燦教授分別就青少年流感臨床試驗知情技巧、參與者保留等方面進行了經驗交流。
兩項Ⅲ期會議分別在徐保平教授、瞿介明教授的引領下,各中心研究者與機構專家積極建言獻策,圍繞臨床研究方案設計、風險防控及臨床試驗操作規范等關鍵議題展開熱烈討論。會議充分匯聚了專家們的智慧結晶與實踐經驗,為昂拉地韋 Ⅲ 期臨床試驗的高效推進、高質量開展增強意識并達成共識。






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03 PI深情寄語,共創中國好藥
兩大研究猶如創新雙子星,在兒童及青少年流感治療領域閃耀光芒。昂拉地韋片以其強效、廣譜、快速和低耐藥的特點,有望解決青少年流感治療中學業耽誤的難題;而昂拉地韋顆粒則通過優化藥物口感和遞送方式,為低齡兒童的流感治療帶來了全新的解決方案。兩大研究的同步推進,不僅為兒童及青少年群體帶來了更精準、更安全的治療選擇,也為國內流感藥物研發注入了新的活力。


04 集團矢志創新,全力保障護航藥

會議在熱烈的討論與總結中圓滿落下帷幕。眾生藥業實控人、副董事長張玉沖女士發表答謝辭,向徐保平教授、瞿介明教授兩位 Leading PI 致以崇高敬意,向與會專家和合作單位代表致以衷心感謝,并表示昂拉地韋此次啟動的2項Ⅲ期臨床研究將進一步覆蓋更多人群,作為眾生睿創今年啟動的第 4、5 項 Ⅲ 期臨床研究,這不僅是我們創新藥研發 “加速跑” 的見證,更彰顯了深耕呼吸抗病毒領域的決心。
公司將繼續加大研發投入,推動昂拉地韋系列研究高效、高質量完成,為兒童及青少年流感治療領域貢獻中國原創力量。未來,眾生藥業將攜手臨床研究者,以科學的嚴謹、護苗的溫情,共同攻克難關,為兒童和青少年打造更優流感治療方案,為健康中國助力!



