廣東眾生睿創生物科技有限公司(以下簡稱“眾生睿創”)是一家專注于呼吸系統和代謝性疾病領域創新藥物研發與商業化的中外合資企業,成立于2018年10月,總部坐落于中國廣州市黃埔區,是A股知名上市公司“廣東眾生藥業股份有限公司” 的控股子公司。
眾生睿創基于對呼吸系統和代謝性疾病病理生理的理解與洞見,聚焦于研發流感、新冠、禽流感、特發性肺纖維化、非酒精性脂肪肝性肝炎、2型糖尿病和體重管理等重大疾患和公共衛生問題的全新療法。
眾生睿創建立了多個處于不同研發階段的全球首創或同類最佳藥物研發管線,全球首個口服擬肽類單藥3CL蛋白酶抑制劑,用于治療輕中度新冠病毒感染患者的來瑞特韋片于2023年獲得藥品注冊證書,實現產業化。與輝瑞的Paxlovid相比,來瑞特韋片可以單藥使用,無需聯用利托那韋,能夠最大限度避免藥物間的相互作用,為新冠高危人群提供更安全有效的保護,具有明顯的臨床優勢。全球首個流感病毒RNA聚合酶PB2抑制劑昂拉地韋片已于2025年5月獲得上市批準;國內首個獲批臨床治療NASH的創新藥ZSP1601正在Ⅱb期臨床;具有全球自主知識產權、用于治療代謝綜合癥的長效GLP-1/GIP單分子雙重激動劑RAY1225注射液已進入Ⅲ期臨床階段。
我們的愿景是為全球呼吸系統和代謝性疾病特別是病毒性、感染性疾病患者帶來創新療法,成為中國領先、世界一流、科學引領的創新型生物科技公司。

科學引領的創新型生物科技公司


團隊合作,正直誠信
2024年1月,GLP-1/GIP雙重受體激動劑RAY1225注射液治療超重肥胖/糖尿病兩項Ⅱ臨床試驗方案討論會在公司總部勝利召開,并當月獲得組長單位倫理批件。
2024年2月,RAY1225注射液減重/降糖兩項Ⅱ臨床試驗方案均在開年收獲關鍵節點,迎來首例入組。
2024年3月,來瑞特韋從基礎機制到臨床試驗學術研究成果、昂拉地韋II期臨床試驗學術成果陸續發表于國際頂刊。
2024年3月,RAY1225注射液治療超重肥胖/糖尿病的兩項Ⅱ臨床試驗全國研究者會在廈門順利召開并取得圓滿成功。
2024年5月,全新PB2聚合酶抑制劑ZSP1273顆粒治療兒童單純性甲型流感Ⅱ期臨床研究方案討論會順利召開并圓滿完成。
2024年7月,眾生睿創研發、國內首個獲批用于治療NASH的1類口服小分子創新藥ZSP1601片Ⅱb期臨床研究中期研究者會在廣州勝利召開并取得圓滿成功。
2024年8月,來瑞特韋片在澳門特別行政區批準上市,獲得澳門藥監局頒發的成藥登記證書,登記編號為MAC-04042。
2024年9月,治療成人單純性甲型流感的昂拉地韋片(商品名:安睿威?,研發代號:ZSP1273片)于2024年5月順利通過藥學/臨床注冊現場核查;2024年9月順利召開專家溝通咨詢會。
2024年10月,ZSP1273顆粒治療2~17歲單純性甲型流感患者的Ⅱ期臨床研究全國研究者會在古城西安順利召開并取得圓滿成功。
2024年11月,ZSP1273顆粒治療2~17歲單純性甲型流感的Ⅱ期臨床試驗首例患者入組。
2024年11月,RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的II期臨床試驗獲得頂線分析數據。初步結果表明,RAY1225注射液在中國成人超重/肥胖參與者中表現出積極的療效和良好的安全性,試驗結果理想,達到預期目的。
2024年12月,RAY1225注射液治療超重/肥胖患者Ⅲ期臨床試驗方案討論會通過線上會議順利完成。
2024年12月,RAY1225 注射液用于2 型糖尿病患者的 II 期臨床試驗,于近日獲得子研究的頂線分析數據。初步結果表明,RAY1225注射液在中國成人2型糖尿病參與者中表現出積極的療效和良好的安全性,試驗結果理想,達到預期目的。
2024年12月,ZSP1601片正處于臨床快速推進中,近日已完成IIb期臨床入組。
2024年12月,截止至2024年12月,眾生睿創累計申請專利約180項,累計獲得專利授權100項(以專利證書為準)。
榮譽獎項
2023年1月,入選“2022年度中國小分子藥物企業創新力TOP30排行榜”
2023年3月,入選“2022年廣州市硬科技企業培育百強”
2023年5月,入選“2023年未來醫療100強—中國創新生物醫藥榜”
2023年6月,獲北京市長城企業戰略研究所頒發“2022年中國潛在獨角獸企業”、“2023中國生物醫藥領跑者(Front-Runners)100榜單-卓越領袖榜”
2023年11月,榮膺“首屆廣州百家新銳企業”、榮耀上榜36氪創投“WISE2023未來商業之王 醫療健康領域年度企業”
2023年12月,獲評“黃埔區 廣州開發區2022年度潛在獨角獸”、榮耀上榜廣州市科技創新企業協會2023年獨角獸創新企業榜單—“未來獨角獸”企業
2023年12月,獲廣東知識產權保護協會評定為“2023年度廣東省知識產權示范企業”
2023年12月,榮獲“2023年第四屆中國國生物醫藥產業鏈創新風云榜-年度最具投資價值新銳企業”
2023年12月,閃耀上榜第六屆粵港澳大灣區生物科技創新企業50強“領軍企業”、“2023年度最具影響力企業”
2023年12月,眾生睿創董事、總裁陳小新博士榮獲第六屆粵港澳大灣區生物科技創新企業50強—"2023年度創新型人物"
2023年12月,眾生睿創累計申請專利約174項,累計獲得專利授權91項(以專利證書為準)
產品進展-其他管線
2023年6月,用于治療非酒精性脂肪肝炎新藥ZSP1601片Ⅱb期臨床試驗全國研究者會在廣州勝利召開,并于當日迎來首例受試者入組
2023年11月,具有全球自主知識產權,用于治療代謝綜合癥的長效GLP-1/GIP單分子雙重激動劑RAR1225注射液3月獲批臨床,5月首劑量入組,11月完成I期臨床入組
2023年12月,ZSP1273顆粒劑,用于治療兒童流感,處于臨床快速推進階段
產品進展-新冠強效藥ZSP1216來瑞特韋片
2023年3月,迎來了中國首個單藥3CL抑制劑來瑞特韋片(商品名:樂睿靈?)附條件批準上市
2023年3月,來瑞特韋片研發研討會在廣州生物島舉辦,政產學研界代表共話舉國體制下藥物研發“加速度”
2023年5月,由廣州醫科大學附屬第一醫院、廣州呼吸健康研究院、國家呼吸醫學中心、國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心主辦,眾生睿創公司協辦的來瑞特韋片上市后研究項目正式啟動
2023年5月,來瑞特韋片樂睿靈?上市會在廣州順利召開
2023年7月,來瑞特韋片樂睿靈?上市會在河北雄安新區盛大召開
2023年12月,樂睿靈?「來瑞特韋片」作為國際首款無需聯用利托那韋的擬肽類3CL靶向新冠藥物成功納入國家醫保目錄
2023年12月,來瑞特韋片獲評“2023年廣東名優高新技術產品 "
產品進展-甲流ZSP1273昂拉地韋片
2023年6月,昂拉地韋片(ZSP1273)列入廣東省“三重”項目-“重點項目名單”
2023年7月,全球首個流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑昂拉地韋片—昂拉地韋(ZSP1273)III期臨床試驗獲得積極結果
2023年12月,昂拉地韋片(商品名:安睿威?)新藥上市申請獲受理
產品進展
2022年2月,國內首個獲批臨床治療甲型流感的化學一類新藥ZSP1273獲美國FDA新藥臨床試驗許可
2022年5月,治療新冠特效藥3CL蛋白酶抑制劑RAY1216于5月13日獲得國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗
2022年6月,國內首個批準臨床治療NASH的創新藥ZSP1601入圍2022年度歐洲肝病協會(EASL)肝病國際大會
2022年7月,新冠特效藥RAY1216來睿特韋片完成7月完成I期臨床入組,9月完成三亞IIT研究,11月開展III期臨床研究
2022年10月,治療NASH的創新藥ZSP1601 IIb期臨床實驗方案討論會在公司總部舉行
2022年12月,自主研發的多肽藥物用于治療代謝性疾病的RAY1225注射液(GLP-1/GIP)臨床試驗申請資料獲得國家藥品監督管理局受理
榮譽獎項
2022年9月,眾生睿創再次斬獲米內網“中國小分子藥物企業創新力TOP30排行榜”
2022年9月,榮登“2022年廣州擬上市高企后備百強榜單”
2022年12月,獲得“2022年創新型中小企業”
2022年12月,榮獲第五屆粵港澳大灣區生物科技創新企業50強“先鋒企業”及“最具投資價值企業”
2022年12月,榮獲”2022年高精尖企業“稱號
2022年12月,被評定為“2021年GEI中國潛在獨角獸企業”
2022年12月,眾生睿創累計申請專利約127項,累計獲得專利授權74項(以專利證書為準)
2022年12月,眾生睿創完成3.7億元C輪融資
榮譽獎項
2021年4月,榮獲”第五屆未來醫療100強中國創新醫藥榜“TOP37
2021年6月,被認定為“廣州市黃埔區廣州開發區潛在獨角獸企業”
2021年9月,榮登2020年度中國生物醫藥企業創新力百強榜單:“中國小分子藥物企業創新力TOP30排行榜”
2021年10月,入選2021粵港澳大灣區新經濟先鋒企業50強
2021年12月,獲得廣東省2021年高新技術企業
2021年12月,入圍2021德勤中國高科技高成長明日之星“2021年廣州高科技高成長明日之星20強”,繼而代表廣州入圍“2021年中國明日之星50強”榜單
ZSP 1273/ZSP 1601/ZSP 1603項目獲得國內外專利10項
2021年5月,公司正式“落戶”廣州黃埔區福珀斯創新園,并隆重舉辦了眾生睿創廣州總部落成暨開業典禮
2021年3月, 治療甲型流感一類新藥ZSP1273顆粒劑獲得藥物臨床試驗通知書
2021年10月, 治療特發性肺纖維化一類新藥ZSP1603膠囊Ib/II a期首例受試者入組
2021年10月, 治療NASH一類創新藥ZSP1601片Ib/II a期臨床試驗獲得積極結果
2021年12月,完成產品管線迭代升級,廣譜抗新冠病毒藥物研發項目取得關鍵進展
2020年6月,流感創新藥ZSP1273 片完成Ⅱ期臨床試驗獲得了積極結果,支持ZSP1273片繼續開展Ⅲ期臨床試驗
2020年10月,公司總部落地于中國廣州市黃埔區福珀斯創新園
2020年12月,公司完成2.8億元人民幣B輪融資
2019年3月,和上海藥明康德新藥開發有限公司共同開發治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的全球原創新藥RCYM001
2019年3月,中國首個全球新靶點的治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)1類創新藥ZSP1601完成I期臨床
2019年3月,中國首個獲批臨床的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑ZSP1273完成I期臨床
2019年6月,用于治療特發性肺纖維化(IPF)和惡性腫瘤的1類創新藥ZSP1603完成I期臨床
2019年6月,完成A輪融資跟投,引入境外投資者BioTrack Capital Fund I,LP(博遠資本),宣告眾生睿創A輪2000萬美金融資完成
2019年8月,召開ZSP1273治療甲型流感II期臨床全國研究者會,啟動II期臨床;鐘南山院士將作為臨床試驗總項目負責人
2019年11月,治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一類創新藥物ZSP0678 I期首例受試者入組
2019年11月,“治療非酒精性脂肪肝炎化藥一類新藥WXSH0078的研究和開發”、“治療非酒精性脂肪肝炎化藥一類新藥WXSH0038的研究與開發” 獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項支持
2019年12月,治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑ZSP1273 II 期臨床首例入組
2018年3月,開始以呼吸和NASH相關創新藥進行融資
2018年9月,“化藥1類新藥ZSP1601治療非酒精性脂肪肝炎的I/II期臨床研究”、“化藥1類新藥ZSP1603治療特發性肺纖維化的I/II期臨床研究”獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項支持
2018年10月,眾生睿創在東莞注冊成立
2018年12月, A輪引進境外知名投資者Southern Orchard Limited及Snow Owl, LLC合計1,580萬美元
