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關于眾生睿創
關于眾生睿創
公司簡介
公司簡介

       廣東眾生睿創生物科技有限公司(以下簡稱眾生睿創)是一家專注于呼吸系統和代謝性疾病領域創新藥物研發與商業化的中外合資企業,成立于2018年10月,總部坐落于中國廣州市黃埔區,是A股知名上市公司廣東眾生藥業股份有限公司 的控股子公司。

       眾生睿創基于對呼吸系統和代謝性疾病病理生理的理解與洞見,聚焦于研發流感、新冠、禽流感、特發性肺纖維化、非酒精性脂肪肝性肝炎、2型糖尿病和體重管理等重大疾患和公共衛生問題的全新療法。

       眾生睿創建立了多個處于不同研發階段的全球首創或同類最佳藥物研發管線,全球首個口服擬肽類單藥3CL蛋白酶抑制劑,用于治療輕中度新冠病毒感染患者的來瑞特韋片于2023年獲得藥品注冊證書,實現產業化。與輝瑞的Paxlovid相比,來瑞特韋片可以單藥使用,無需聯用利托那韋,能夠最大限度避免藥物間的相互作用,為新冠高危人群提供更安全有效的保護,具有明顯的臨床優勢。全球首個流感病毒RNA聚合酶PB2抑制劑昂拉地韋片已于2025年5月獲得上市批準;國內首個獲批臨床治療NASH的創新藥ZSP1601正在Ⅱb期臨床;具有全球自主知識產權、用于治療代謝綜合癥的長效GLP-1/GIP單分子雙重激動劑RAY1225注射液已進入Ⅲ期臨床階段。

       我們的愿景是為全球呼吸系統和代謝性疾病特別是病毒性、感染性疾病患者帶來創新療法,成為中國領先、世界一流、科學引領的創新型生物科技公司。


管理團隊
龍超峰 先生
龍超峰 先生
創始人/董事

北京醫科大學臨床藥理學碩士,加入眾生藥業43年,教授級高級工程師,超過30年新藥研發經驗,研發新藥10多個,取得發明專利證書20多件,分別獲得中國專利獎銀獎1項、優秀獎2項、廣東省專利優秀獎2項。

廣東省科技進步一等獎第一完成人、東莞市高層次人才特支計劃入選者

陳小新
陳小新 博士
聯合創始人/董事長

廣州中醫藥大學醫學博士中山大學生物與醫藥工程博士教授級高級工程師國家重點研發計劃項目負責人、廣州開發區高層次人才、東莞市特色人才、四川大學生物治療國家重點實驗室研究生產業導師、中南大學基礎醫學院博士研究生兼職導師、中山大學藥學院(深圳)校外行業導師。陳小新博士曾任眾生藥業創新藥事業部總監、研發中心副總經理,具有17年新藥研發經驗,領導完成了10多個一類創新藥和2個改良型新藥的IND申請并全部獲批臨床,主導了全球首個擬肽類3CL單藥抗新冠病毒一類新藥來瑞特韋片的研發直至獲NMPA附條件批準上市,負責研發全球首個III期臨床試驗獲得積極結果的流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑昂拉地韋片已經向NMPA遞交NDA,獲得一類新藥生產批文1個。 作為項目總負責人,主持國家重點研發計劃國家重大新藥創制項目等數十項國家、省級科研項目,累計競爭性縱向經費總計1.1億元;作為主要發明人,獲得包括PCT專利在內的發明專利授權100余項;在包括Nature Microbiology、Nature Communication等國際權威期刊發表學術論文30余篇。目前,陳小新博士現擔任中國醫藥生物技術協會納米生物技術分會委員、中國醫藥創新促進會藥物研發專業委員會委員(第四屆)、全國納米技術標準化技術委員會納米生物醫藥標準化工作組委員、廣東省藥學會制藥工程專委會副主任委員、灣區新藥匯副秘書長,同時也擔任“囯家科技部、廣東省科學技術廳項目評審專家”

李海軍
李海軍 先生
聯合創始人/總裁

第二軍醫大學醫學碩士,中南大學大學生物與醫藥博士研究生;曾任東陽光藥業研究院臨床部副部長,先聲藥業項目總監;7年臨床醫療經驗,10余年創新藥物臨床開發和管理經驗,美國PMI項目管理專業人士資格認證師,成功領導并組織過多個1類創新藥物的I~III臨床研究,熟悉中國和ICH-GCP,熟悉肝病、流感、特發性肺纖維化、腫瘤等不同疾病治療領域的研發進展。

劉卓偉
劉卓偉
副總裁

四川大學生物與醫藥博士,先后擔任華南藥業研發經理及眾生睿創高級經理、總監、高級總監,現任眾生睿創副總裁,18年藥物研發經驗,參與了眾生藥業和眾生睿創所有創新藥項目的立項與研發工作,主導或參與了9個創新藥項目的IND申報并順利獲得臨床批件,并繼續負責這些項目臨床研究階段的藥學研究和藥理毒理研究工作,獲得注冊批件2項。熟悉創新藥研發的全流程,并在藥學研究和藥理毒理研究方面具有較深的理解。

企業文化
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企業愿景
成為中國領先、世界一流、
科學引領的創新型生物科技公司
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企業使命
致力于解決呼吸和代謝性疾病領域未被滿足的醫療和公共需求,為中國及全球患者帶來創新療法
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核心價值
患者至上,創新卓越,勇擔重任,
團隊合作,正直誠信
科學顧問委員會
鐘南山 院士
鐘南山 院士
中國工程院院士,博士生導師,973首席科學家

鐘南山,男,1936年10月生。廣州醫科大學呼吸內科教授,博士生導師,973首席科學家,中國工程院院士,中華醫學會前會長、顧問。愛丁堡大學榮譽教授,伯明翰大學科學博士(Doctor of Science),英國皇家內科學會高級會員(愛丁堡、倫敦),首屆“港大百周年杰出學者”。現任國家呼吸疾病臨床醫學研究中心主任。

鐘南山院士是我國支氣管哮喘、慢性咳嗽、COPD、重大呼吸道傳染性疾病(如COVID-19、SARS、H1N1、H5N6、H7N9、MERS等)防治的領軍人物。先后主持國家973、863、“十五”“十一五”“十二五”科技攻關、國家自然科學基金重大項目、WHO/GOLD委員會全球協作課題等重大課題十余項。在國際學術期刊上發表SCI論文200余篇,其中包括New England Journal of Medicine、Nature Medicine、Lancet、American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine、Chest等呼吸疾病研究領域國際權威刊物,總引用次數近千次;在中華醫學會等機構主辦的國家級雜志上發表論文400余篇;出版各類專著《哮喘:從基礎到臨床》、《內科學》(全國統編教材)、《呼吸病學》等20余部;獲得發明專利近60余項,實用新型30余項。先后獲得包括國家科技進步二等獎、教育部科學技術進步獎一等獎、廣東省科技進步一等獎等國家級、省部級科技獎等獎勵20余項;獲得全國白求恩獎章(2004)、南粵功勛獎(2011)、吳階平醫學獎(2011)、中國工程院光華科技成就獎(2016)、黃大年式國家級教學團隊獎(2017)、改革先鋒(我國公共衛生事件應急體系建設的重要推動者)等榮譽獎勵數十項。國家衛健委高級別專家組組長(2020)


魏來 教授
魏來 教授
教授,博士生導師,中心主任

魏來教授,醫學博士,主任醫師,博士生導師,現任中國NASH新藥聯盟主席,清華大學附屬北京清華長庚醫院肝膽胰中心主任,中華醫學會脂肪肝和酒精性肝病學組組長。曾經擔任北京大學肝病研究所所長,北京大學人民醫院肝病科主任,中華醫學會肝病學分會主任委員、世界衛生組織病毒性肝炎防治策略和技術咨詢委員會委員、亞太地區肝臟學會秘書長,參與制定世界衛生組織、美國腎臟病學會和亞太肝病學會的丙型病毒性肝炎指南,中國《慢性乙型肝炎防治指南》和《丙型肝炎防治指南》主要執筆者之一,并任《中華肝臟病雜志》副總編輯,《中華臨床感染病雜志》副主編。國家“十五”科技攻關計劃《我國輸血后丙型肝炎病毒感染的慢性化規律和致肝癌作用》負責人,國家十一五重大科技專項和十二五重大科技專項丙型肝炎研究負責人,科技部基礎工作專項丙型肝炎標準物質研究負責人,衛生部病毒性肝炎實驗診斷技術平臺研究負責人。

魏來教授在丙型肝炎自然史,基因型,丙型肝炎抗病毒治療,非酒精性脂肪性肝病診斷等方面具有原始創新研究,并先后獲得了國家教育部科技進步二等獎,中華醫學科技進步二等獎等。目前已在肝病領域發表論著200余篇。




牛俊奇 教授
牛俊奇 教授
教授,博士生導師

牛俊奇教授,男,1958年出生。1988年在白求恩醫科大學獲傳染病專業碩士學位。2000年7月獲免疫學博士學位。先后赴英國及美國做訪問學者4年。1993年10月到1994年12月作為高級訪問學者赴英國倫敦大學圣瑪利醫院從事丙肝病毒的研究,1997年到1999年赴美國康洲大學醫學院從事核酶抗HCV的研究。2000年被評聘為博士生導師。

牛教授20多年來一直堅持工作在臨床第一線,致力于傳染病的臨床診斷與治療,1994年診斷和治療吉林省40余年來首例霍亂病人。1997年首次應用新式腹膜透析技術治療腎出血熱腎衰竭者。2000年確診吉林省原發性膽汁性肝硬化,同年引進人工肝支持系統治療肝衰竭。2003年4月首先報告,隔離,收治和轉運吉林省首批7名SARS病人,同年獲長春市總工會頒發的“五一勞動者獎章”,市委頒發的“抗非典優秀共產黨員”稱號,吉林大學“抗非典優秀醫務工作者”稱號。長春十大新聞人物。2004被國家人事部,衛生部評為全國衛生系統先進工作者。2005年獲得吉林省第八批有突出貢獻的中青年專業技術人才及吉林省第一批拔尖創新人才。2006年被評為第二屆白求恩名醫。2007年獲得長春市衛生系統突發公共衛生事件應急處理先進個人稱號。獲得2008年度衛生部有突出貢獻中青年專家稱號。2008年會的第二批“吉林省高級專家”稱號。2011年的第三批“吉林省高級專家”稱號?

牛教授現任中國NASH新藥聯盟副主席吉林大學第一醫院肝膽胰內科主任吉林省肝病研究所所長《臨床肝膽病雜志》主編,作為課題負責人獲得國家“十二五”科技重大專項項目和新藥重大專項項目、擔任973課題組組長;獲得10項國家自然科學基金,吉林大學第一醫院一期臨床試驗病房創始人和首任主任。作為負責人主持新藥臨床研究20余項。獲得中華醫學科技獎二等獎一項、教育部高等學校科學研究優秀成果獎一等獎一項、吉林省自然科學獎一等獎兩項。




魏曉雄 博士
魏曉雄 博士
原FDA資深審評官員

魏曉雄博士,美國全球臨床CRO臨床總監。FDA藥物評審中心原資深評審官。目前是許多歐美日全球大型藥業和美國、歐洲和亞洲的中小型制藥及生物技術公司的咨詢專家。他是美國Merck國際臨床藥理獎學金1989年度的獲得者,是美國臨床藥理學Board獲證的臨床藥理學家,同時還是美國臨床藥理學和治療學學會(ASCPT)會員

發展歷程
2024

2024年1月,GLP-1/GIP雙重受體激動劑RAY1225注射液治療超重肥胖/糖尿病兩項Ⅱ臨床試驗方案討論會在公司總部勝利召開,并當月獲得組長單位倫理批件。

2024年2月,RAY1225注射液減重/降糖兩項Ⅱ臨床試驗方案均在開年收獲關鍵節點,迎來首例入組。

2024年3月,來瑞特韋從基礎機制到臨床試驗學術研究成果、昂拉地韋II期臨床試驗學術成果陸續發表于國際頂刊。

2024年3月,RAY1225注射液治療超重肥胖/糖尿病的兩項Ⅱ臨床試驗全國研究者會在廈門順利召開并取得圓滿成功。

2024年5月,全新PB2聚合酶抑制劑ZSP1273顆粒治療兒童單純性甲型流感Ⅱ期臨床研究方案討論會順利召開并圓滿完成。

2024年7月,眾生睿創研發、國內首個獲批用于治療NASH的1類口服小分子創新藥ZSP1601片Ⅱb期臨床研究中期研究者會在廣州勝利召開并取得圓滿成功。

2024年8月,來瑞特韋片在澳門特別行政區批準上市,獲得澳門藥監局頒發的成藥登記證書,登記編號為MAC-04042。

2024年9月,治療成人單純性甲型流感的昂拉地韋片(商品名:安睿威?,研發代號:ZSP1273片)于2024年5月順利通過藥學/臨床注冊現場核查;2024年9月順利召開專家溝通咨詢會。

2024年10月,ZSP1273顆粒治療2~17歲單純性甲型流感患者的Ⅱ期臨床研究全國研究者會在古城西安順利召開并取得圓滿成功。

2024年11月,ZSP1273顆粒治療2~17歲單純性甲型流感的Ⅱ期臨床試驗首例患者入組。

2024年11月,RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的II期臨床試驗獲得頂線分析數據。初步結果表明,RAY1225注射液在中國成人超重/肥胖參與者中表現出積極的療效和良好的安全性,試驗結果理想,達到預期目的。

2024年12月,RAY1225注射液治療超重/肥胖患者Ⅲ期臨床試驗方案討論會通過線上會議順利完成。

2024年12月,RAY1225 注射液用于2 型糖尿病患者的 II 期臨床試驗,于近日獲得子研究的頂線分析數據。初步結果表明,RAY1225注射液在中國成人2型糖尿病參與者中表現出積極的療效和良好的安全性,試驗結果理想,達到預期目的。

2024年12月,ZSP1601片正處于臨床快速推進中,近日已完成IIb期臨床入組。

2024年12月,截止至2024年12月,眾生睿創累計申請專利約180項,累計獲得專利授權100項(以專利證書為準)。

2023

榮譽獎項

2023年1月,入選“2022年度中國小分子藥物企業創新力TOP30排行榜”

2023年3月,入選“2022年廣州市硬科技企業培育百強”

2023年5月,入選“2023年未來醫療100強—中國創新生物醫藥榜”

2023年6月,獲北京市長城企業戰略研究所頒發“2022年中國潛在獨角獸企業”、“2023中國生物醫藥領跑者(Front-Runners)100榜單-卓越領袖榜”

2023年11月,榮膺“首屆廣州百家新銳企業”、榮耀上榜36氪創投“WISE2023未來商業之王 醫療健康領域年度企業”

2023年12月,獲評“黃埔區 廣州開發區2022年度潛在獨角獸”、榮耀上榜廣州市科技創新企業協會2023年獨角獸創新企業榜單—“未來獨角獸”企業

2023年12月,獲廣東知識產權保護協會評定為“2023年度廣東省知識產權示范企業”

2023年12月,榮獲“2023年第四屆中國國生物醫藥產業鏈創新風云榜-年度最具投資價值新銳企業”

2023年12月,閃耀上榜第六屆粵港澳大灣區生物科技創新企業50強“領軍企業”、“2023年度最具影響力企業”

2023年12月,眾生睿創董事、總裁陳小新博士榮獲第六屆粵港澳大灣區生物科技創新企業50強—"2023年度創新型人物"

2023年12月,眾生睿創累計申請專利約174項,累計獲得專利授權91項(以專利證書為準)

產品進展-其他管線

2023年6月,用于治療非酒精性脂肪肝炎新藥ZSP1601片Ⅱb期臨床試驗全國研究者會在廣州勝利召開,并于當日迎來首例受試者入組

2023年11月,具有全球自主知識產權,用于治療代謝綜合癥的長效GLP-1/GIP單分子雙重激動劑RAR1225注射液3月獲批臨床,5月首劑量入組,11月完成I期臨床入組

2023年12月,ZSP1273顆粒劑,用于治療兒童流感,處于臨床快速推進階段

產品進展-新冠強效藥ZSP1216來瑞特韋片

2023年3月,迎來了中國首個單藥3CL抑制劑來瑞特韋片(商品名:樂睿靈?)附條件批準上市

2023年3月,來瑞特韋片研發研討會在廣州生物島舉辦,政產學研界代表共話舉國體制下藥物研發“加速度”

2023年5月,由廣州醫科大學附屬第一醫院、廣州呼吸健康研究院、國家呼吸醫學中心、國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心主辦,眾生睿創公司協辦的來瑞特韋片上市后研究項目正式啟動

2023年5月,來瑞特韋片樂睿靈?上市會在廣州順利召開

2023年7月,來瑞特韋片樂睿靈?上市會在河北雄安新區盛大召開

2023年12月,樂睿靈?「來瑞特韋片」作為國際首款無需聯用利托那韋的擬肽類3CL靶向新冠藥物成功納入國家醫保目錄

2023年12月,來瑞特韋片獲評“2023年廣東名優高新技術產品 "

產品進展-甲流ZSP1273昂拉地韋片

2023年6月,昂拉地韋片(ZSP1273)列入廣東省“三重”項目-“重點項目名單”

2023年7月,全球首個流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑昂拉地韋片—昂拉地韋(ZSP1273)III期臨床試驗獲得積極結果

2023年12月,昂拉地韋片(商品名:安睿威?)新藥上市申請獲受理

2022

產品進展

2022年2月,國內首個獲批臨床治療甲型流感的化學一類新藥ZSP1273獲美國FDA新藥臨床試驗許可

2022年5月,治療新冠特效藥3CL蛋白酶抑制劑RAY1216于5月13日獲得國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗

2022年6月,國內首個批準臨床治療NASH的創新藥ZSP1601入圍2022年度歐洲肝病協會(EASL)肝病國際大會

2022年7月,新冠特效藥RAY1216來睿特韋片完成7月完成I期臨床入組,9月完成三亞IIT研究,11月開展III期臨床研究

2022年10月,治療NASH的創新藥ZSP1601 IIb期臨床實驗方案討論會在公司總部舉行

2022年12月,自主研發的多肽藥物用于治療代謝性疾病的RAY1225注射液(GLP-1/GIP)臨床試驗申請資料獲得國家藥品監督管理局受理

榮譽獎項

2022年9月,眾生睿創再次斬獲米內網“中國小分子藥物企業創新力TOP30排行榜”

2022年9月,榮登“2022年廣州擬上市高企后備百強榜單”

2022年12月,獲得“2022年創新型中小企業”

2022年12月,榮獲第五屆粵港澳大灣區生物科技創新企業50強“先鋒企業”及“最具投資價值企業”

2022年12月,榮獲”2022年高精尖企業“稱號

2022年12月,被評定為“2021年GEI中國潛在獨角獸企業”

2022年12月,眾生睿創累計申請專利約127項,累計獲得專利授權74項(以專利證書為準)

2022年12月,眾生睿創完成3.7億元C輪融資

2021

榮譽獎項

2021年4月,榮獲”第五屆未來醫療100強中國創新醫藥榜“TOP37

2021年6月,被認定為“廣州市黃埔區廣州開發區潛在獨角獸企業”

2021年9月,榮登2020年度中國生物醫藥企業創新力百強榜單:“中國小分子藥物企業創新力TOP30排行榜”

2021年10月,入選2021粵港澳大灣區新經濟先鋒企業50強

2021年12月,獲得廣東省2021年高新技術企業

2021年12月,入圍2021德勤中國高科技高成長明日之星“2021年廣州高科技高成長明日之星20強”,繼而代表廣州入圍“2021年中國明日之星50強”榜單

ZSP 1273/ZSP 1601/ZSP 1603項目獲得國內外專利10項

2021年5月,公司正式“落戶”廣州黃埔區福珀斯創新園,并隆重舉辦了眾生睿創廣州總部落成暨開業典禮

2021年3月, 治療甲型流感一類新藥ZSP1273顆粒劑獲得藥物臨床試驗通知書

2021年10月, 治療特發性肺纖維化一類新藥ZSP1603膠囊Ib/II a期首例受試者入組

2021年10月, 治療NASH一類創新藥ZSP1601片Ib/II a期臨床試驗獲得積極結果

2021年12月,完成產品管線迭代升級,廣譜抗新冠病毒藥物研發項目取得關鍵進展

2020

2020年6月,流感創新藥ZSP1273 片完成Ⅱ期臨床試驗獲得了積極結果,支持ZSP1273片繼續開展Ⅲ期臨床試驗

2020年10月,公司總部落地于中國廣州市黃埔區福珀斯創新園

2020年12月,公司完成2.8億元人民幣B輪融資

2019

2019年3月,和上海藥明康德新藥開發有限公司共同開發治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的全球原創新藥RCYM001

2019年3月,中國首個全球新靶點的治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)1類創新藥ZSP1601完成I期臨床

2019年3月,中國首個獲批臨床的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑ZSP1273完成I期臨床

2019年6月,用于治療特發性肺纖維化(IPF)和惡性腫瘤的1類創新藥ZSP1603完成I期臨床

2019年6月,完成A輪融資跟投,引入境外投資者BioTrack Capital Fund I,LP(博遠資本),宣告眾生睿創A輪2000萬美金融資完成

2019年8月,召開ZSP1273治療甲型流感II期臨床全國研究者會,啟動II期臨床;鐘南山院士將作為臨床試驗總項目負責人

2019年11月,治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一類創新藥物ZSP0678 I期首例受試者入組

2019年11月,“治療非酒精性脂肪肝炎化藥一類新藥WXSH0078的研究和開發”、“治療非酒精性脂肪肝炎化藥一類新藥WXSH0038的研究與開發” 獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項支持

2019年12月,治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑ZSP1273 II 期臨床首例入組

2018

2018年3月,開始以呼吸和NASH相關創新藥進行融資

2018年9月,“化藥1類新藥ZSP1601治療非酒精性脂肪肝炎的I/II期臨床研究”、“化藥1類新藥ZSP1603治療特發性肺纖維化的I/II期臨床研究”獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項支持

2018年10月,眾生睿創在東莞注冊成立

2018年12月, A輪引進境外知名投資者Southern Orchard Limited及Snow Owl, LLC合計1,580萬美元